细胞治疗 / 王明伟主编. -- 北京 : 科学出版社, 2021. – (63.499/1062)

Contents

前言
第一篇 细胞治疗的监管环境
第1章 细胞治疗产品的非临床研究
第2章 细胞治疗产品的临床研究
第3章 临床试验用细胞治疗产品基因转导载体的监管
第二篇 免疫细胞治疗
第4章 实体瘤的CAR—T细胞疗法
第5章 原发性肝细胞癌的免疫治疗
第6章 免疫治疗的新手段——新生抗原免疫疗法
第7章 个性化新抗原肽疫苗治疗胰腺导管癌的临床研究
第三篇 干细胞治疗
第8章 间充质干细胞在糖尿病治疗中的应用
第9章 干细胞在皮肤修复与再生中的应用
第10章 间充质干细胞在动脉疾病中的应用
第11章 干细胞在心血管病治疗中的应用
第12章 间充质干细胞在移植物抗宿主病治疗中的应用
第13章 临床细胞治疗技术平台的标准研究
第四篇 细胞治疗的产业化
第14章 细胞制备工艺及GMP生产
第15章 细胞治疗产品的质量控制
第16章 质粒和慢病毒的合规生产
第17章 细胞治疗工业化的生产设备
第18章 细胞治疗产品的生产厂房设计
第19章 用于大规模细胞生产的自动化密闭扩增系统
第20章GMP生产的物料管理
第21章 细胞治疗产品的全生命周期管理——以普列威为例
附录1 体内生物反应器
附录2 专业术语缩略表