生物技术药物研究开发和质量控制 / 王军志主编.—— 2版.——北京:科学出版社,2007. – (82.915/1034/2版)

Contents

    目 录<br>    
    上篇
    第1章 国内外生物技术制药发展现状<br>    第2章 基因工程药物的上游和中试研究
    第3章 生物技术药物质量控制<br>    第4章 生物技术药物检测方法的验证
    第5章 生物技术药物标准物质的研究方法
    第6章 生物技术药物质量研究用仪器
    第7章 生物技术药物与生物安全
    第8章 生物技术药物生产GMP要求
    第9章 生物技术药物病毒去除与灭活及病毒安全性评价<br>    第10章 实验动物质量及动物源性药物外源病毒的检测<br>    第11章 生物技术药物药效学研究
    第12章 药物安全性评价的GLP规范
    第13章 生物技术药物的安全性评价<br>    第14章 生物技术药物的药代动力学研究应用<br>    第15章 生物技术药物药学资料技术评价<br>    第16章 治疗用生物制品非临床安全有效性资料技术评价<br>    第17章 生物技术药物临床研究的质量控制和技术评价<br>    第18章 委托研究机构在生物技术药物研究中的作用<br>    下篇
    第19章 基因工程细胞因子类药物<br>    第20章 基因工程激素类药物与合成肽
    第21章 抗体药物
    第22章 肿瘤血管生成抑制剂类药物<br>    第23章 基因工程溶栓药物
    第24章 基因工程凝血因子类药物与血液代用品
    第25章 其他生物技术药物<br>    第26章 基因工程细菌疫苗
    第27章 基因工程病毒疫苗
    第28章 病毒载体类基因治疗药物<br>    第29章 核酸类药物<br>    第30章 细胞治疗
    第31章 组织工程医疗产品
    第32章 生物芯片