创新药物药代动力学研究与评价 / 魏敏吉，赵明主编.——北京:北京大学医学出版社,2008. – (63.312/2684)

Contents

    目 录<br>    
    绪论
    第一部分 药代动力学基本理论<br>    第l章 药物吸收、分布、代谢和排泄9
    第2章 药代动力学模型20
    第3章 非临床药代动力学46
    第4章 临床药代动力学51
    第5章 群体药代动力学67
    第6章 遗传药理学与药物基因组学80
    第7章 药物代谢酶109
    第8章 P-糖蛋白及其在药代动力学方面的作用117
    第9章 药物相互作用研究132
    第l0章 药代动力学和药效动力学结合研究157
    第11章 食物对药代动力学的影响170
    第12章 眼用制剂药代动力学研究183
    第13章 药代动力学计算软件、计算原理及注意事项192
    第14章 人体生物利用度和生物等效性207
    第15章 治疗药物浓度监测218
    第二部分 药代动力学研究方法与技术要求<br>    第16章 药品注册管理办法和临床药代动力学研究技术指导原则评述237
    第17章 创新药物临床药理学研究中有关药代动力学研究策略243
    第18章 虚拟计算方法对化合物成药性预测248
    第19章 新药发现阶段高通量ADME研究261
    第20章 生物样品处理方法269
    第21章 气相色谱法及其在生物样品分析中的应用284
    第22章 高效液相色谱及其在生物样品分析中的应用298
    第23章 液相色静质谱联用技术319
    第24章 生物测定法334
    第25章 同位素示踪技术在创新药物药代动力学研究中的应用354
    第26章 Caeo-2细胞与药物吸收372
    第27章 P450及其在新药研发中的作用389
    第28章 微渗析技术在药代动力学研究中的应用397
    第29章 生物样品分析方法的验证要求411
    第30章 液相色静质谱联用技术在创新药物研究中的应用421
    第31章 药代动力学研究中的质量控制453
    第32章 人体药代动力学参数的预测460
    第33章 健康人体药代动力学研究的设计477
    第34章 口服缓、控释制剂的临床药代动力学特点及试验设计484
    第35章 说明书中药代动力学内容撰写要求488
    第36章 药代动力学在茚地那韦发现和开发中的作用501
    第37章 药物开发终止以及近年来从市场上撤回的药物分析515
    第38章 药物研究的实验记录和档案管理524
    第39章 创新药物研发过程中的信息查询540